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Probablemente, pero su conjetura es tan buena. mesalamine rectal Nombre genérico (S): MESALAMINA Usos Mesalamina (también conocido como ácido 5-aminosalicílico) se usa para tratar ciertos tipos de la enfermedad del intestino (colitis ulcerosa distal. Proctosigmoiditis, proctitis). No cura estas condiciones, pero puede aliviar el dolor leve a moderado y disminuir la frecuencia de las deposiciones con sangre diarrea / causados ​​por la irritación / inflamación en el colon / recto. Mesalamina es un fármaco anti-inflamatorio aminosalicylate. Se cree que actúa bloqueando la producción de ciertas sustancias químicas naturales que pueden causar dolor e inflamación. Otros usos En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas del medicamento, pero que pueden ser recetados por su profesional de la salud. Use este medicamento para tratar afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado por su profesional de la salud. Este medicamento también se puede usar para tratar la enfermedad de Crohn. Cómo usar mesalamine rectal Lea la Guía del Medicamento facilitada por su farmacéutico antes de empezar a usar mesalamina y cada vez que renueve su receta. Si usted tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico. Use este medicamento por vía rectal una vez al día al acostarse. o como lo indique su médico. La dosis dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Inspeccione visualmente el contenido de la botella antes de su uso. Los contenidos deben ser de color blanquecino de color canela. Se espera un ligero oscurecimiento de la medicación, pero los enemas que se vuelven de color marrón oscuro, debe desecharse. Este medicamento funciona mejor si usted tiene una evacuación intestinal antes de usarlo. Agite bien la botella. Sostenga la botella por el cuello, retire la tapa de la punta del aplicador. Acuéstese sobre su lado izquierdo con la rodilla derecha doblada. Inserte la punta de la botella en el recto, apuntando hacia el ombligo. Suavemente y de manera constante exprimir todo el contenido de la botella. Retire la botella. Permanezca en la posición durante 30 minutos. Tirar la botella vacía. Trate de mantener el medicamento en el recto durante 8 horas. Este medicamento puede manchar las superficies que entra en contacto (tales como superficies de prendas de vestir, de suelo y de venta libre). Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día. Informe a su médico si su afección persiste o empeora. Efectos secundarios dolor en el recto, dolor al insertar la punta de la botella, el gas y dolor en las articulaciones / pierna puede ocurrir. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Con poca frecuencia, este medicamento puede provocar síntomas de su condición de mal en peor (síndrome de sensibilidad o reacción de intolerancia aguda). Informe a su médico de inmediato si tiene alguno de estos efectos secundarios poco comunes pero graves: empeoramiento de dolor de estómago / calambres, aumento de la diarrea con sangre, fiebre, dolor de cabeza intenso / prolongado. Informe a su médico de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios poco comunes pero muy graves: dolor en el pecho. dificultad para respirar. dolor estomacal / dolor abdominal (especialmente si se extiende a la parte posterior), signos de problemas renales (como el cambio en la cantidad de orina). Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave. incluyendo: erupción cutánea. / Inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos picores. dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o con otros medicamentos que se convierten en mesalamina (como balsalazide olsalazina sulfasalazina..); a otros salicilatos (como la aspirina); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, sulfitos), que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: asma. problemas renales, problemas en el páncreas (pancreatitis), inflamación del saco alrededor del corazón (pericarditis). Este medicamento es similar a la aspirina. Los niños y adolescentes no deben tomar aspirina o medicamentos relacionados con la aspirina (tales como salicilatos) si tienen varicela, gripe. o cualquier enfermedad no diagnosticada, o si acaban de recibir una vacuna elaborada con virus vivos (como la vacuna contra la varicela), sin antes consultar a un médico acerca del síndrome de Reye. una enfermedad rara pero grave. Durante el embarazo. este medicamento debe usarse sólo cuando sea realmente necesario. Discute los riesgos y beneficios con tu doctor. Este medicamento pasa a la leche materna y puede producir efectos no deseados en el lactante. Discutir los riesgos y beneficios con su médico antes de - ALIMENTADORES de mama. interacciones interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa (incluidos los de prescripción / medicamentos sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico. Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (incluyendo niveles normetanefrina orina) y producir resultados falsos de las pruebas. Asegure que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento. Sobredosis Este medicamento puede ser nocivo si se ingiere. Si sospecha que ha usado una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. notas No comparta este medicamento con otros. De laboratorio y / o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas de función renal y hepática), para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Consulte con su médico para obtener más detalles. La falta de dosis Si se olvida una dosis, el uso tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Almacenamiento Conservar a temperatura ambiente entre 68-77 grados F (20-25 grados C) lejos de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Una vez abierto el envase metálico que contiene de botellas, utilizar todos los enemas con prontitud como lo indique su médico. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico o local de eliminación de residuos empresa para obtener más detalles sobre cómo desechar de forma segura su producto. La información de la última revisión de mayo de 2016. Derechos de autor (c) 2016 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes La cartera de productos Meda farmacéutica se centra principalmente en las vías respiratorias, alergias, sistema nervioso central, gastroenterología, músculo-esquelético, reumatología, la disfunción eréctil, y productos para la salud de las mujeres. La información sobre los productos que aquí se presenta es para uso sólo en los Estados Unidos. Otros países pueden tener diferentes requisitos reglamentarios y las prácticas de revisión que pueden requerir referencia a una información diferente. Para reportar sospechas de reacciones adversas en contacto con Meda Pharmaceuticals Inc. al 1-800-526-3840 o la FDA al 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. Nombre del producto (ingrediente activo) Sitio web del producto Aerospan & registro; Aerosol para Inhalación (flunisolida) Anadrol-50 & registro; Tableta, para la administración oral CIII Administración, 50 mg (oximetolona) Astelin & registro; Aerosol nasal, 137 mcg (clorhidrato de azelastina) Astepro & registro; Aerosol nasal, 0,15% (clorhidrato de azelastina) AVC & registro; Crema (sulfanilamida) BiferaRx & registro; Tablet (suplemento de hierro) Butisol Sodio & registro; Comprimidos, 30 mg y 50 mg y solución oral, 30 mg / 5 ml (butabarbital de sodio) Cesamet & registro; Cápsulas, para la administración oral de CII Administración, 1 mg (nabilona) Colyte & registro; Polvo para solución con paquetes de sabor (PEG-3350 & amp; electrolitos) Cortifoam & registro; 10% Espuma rectal (acetato de hidrocortisona rectal aerosol) Demadex & registro; Comprimidos 5 mg, 10 mg, 20 mg, y 100 mg (torsemida) Depen & registro; (Penicilamina Tablets, USP) valorable Tablets (penicilamina) Dipentum & registro; Cápsulas (sodio olsalazina) Dymista & registro; (Clorhidrato de azelastina y propionato de fluticasona) Nasal Spray 137 mcg / 50 mcg por spray Edluar & registro; Los comprimidos sublinguales, para uso oral C-IV, 5 mg y 10 mg (tartrato de zolpidem) Elestrin & registro; Gel (gel de estradiol) Epifoam & registro; Aerosol tópico (acetato de hidrocortisona 1% y clorhidrato de 1% pramoxina) Felbatol & registro; Comprimidos, 400 mg y 600 mg, y la suspensión oral, 600 mg / 5 ml (felbamato) Gastrocom & registro; Concentrado oral (cromoglicato sódico, USP) Gesticare & registro; DHA Tablets (Prenatal multi-vitaminas / minerales tabletas con DHA y colina) Levbid & registro; Liberación Prolongada de la tableta, 0.375mg (sulfato de hiosciamina) Levsin & registro, SL / tabletas (comprimidos de sulfato de hiosciamina USP) Levsin & registro; Inyección (hiosciamina inyección USP sulfato) Levsin & registro; Los comprimidos (comprimidos de sulfato de hiosciamina USP) MUSE & registro; Supositorio uretral (alprostadil) Natelle & registro, Una Cápsulas (Rx prenatal vitamina & Plant-Based DHA Ahora, con 28 mg de hierro). NuLev & registro; Masticable se Tablets (sulfato de hiosciamina USP) Optivar & registro; 0,05% Solución oftálmica (clorhidrato de azelastina) PreferaOB ONE & reg; Softgel (prenatal / postnatal / multivitaminas / multiminerales / DHA) PreferaOB Tablet + DHA & registro; Softgel (prenatal / postnatal / multivitaminas / multiminerales / DHA) PreferaOB & registro; Tablet (prenatal / postnatal / multivitaminas / multiminerales) Proctofoam & registro; (No esteroideos) hemorroidal espuma (clorhidrato de pramoxina 1%) Proctofoam & registro; HC Aerosol espuma (acetato de hidrocortisona 1% y clorhidrato de pramoxina 1%) Rowasa & registro; Suspensión rectal (mesalamina) Suspensión sfRowasa TM rectal, sulfito-libre Formulación (mesalamina) Soma & registro; Los comprimidos, para uso oral C-IV, 250 mg y 350 mg (carisoprodol) Urelle & registro; Tabletas (antiséptico urinario) Dymista & registro; (Clorhidrato de azelastina y propionato de fluticasona) Nasal Spray 137 mcg / 50 mcg por spray Dymista información de prescripción www. dymista. com Epifoam & registro; Aerosol tópico (acetato de hidrocortisona al 1% y clorhidrato de pramoxina 1%) Epifoam información de prescripción Gesticare & registro; DHA Tablets (prenatal multivitamínico / mineral tabletas con DHA y colina) Gesticare DHA información de prescripción Natelle & registro, Una Cápsulas (Rx prenatal vitamina & Plant-Based DHA Ahora, con 28 mg de hierro.) Natelle Una información de prescripción Proctofoam & registro; (no esteroideos) hemorroidal espuma (clorhidrato de pramoxina 1%) Drug Facts Proctofoam NS Proctofoam & registro; HC espumas de aerosol (acetato de hidrocortisona al 1% y clorhidrato de pramoxina 1%) Proctofoam HC información de prescripción Para reportar sospechas de reacciones adversas en contacto con Meda Pharmaceuticals Inc. al 1-800-526-3840 o la FDA al 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. Derechos de autor y copia; 2016 Meda Pharmaceuticals Inc. Todos los derechos reservados. OTH-14-0102 Política de privacidad Rowasa El ingrediente activo en Rowasa & registro; (Mesalamina) Suspensión rectal Enema, una unidad desechable (60 ml), es mesalamina, también conocido como ácido 5-aminosalicílico (5-ASA). Químicamente, mesalamina es el ácido 5-amino-2-hidroxibenzoico. La fórmula empírica es C 7 H 7 NO 3. representa un peso molecular de 153,14. La fórmula estructural es: Cada unidad de suspensión enema rectal contiene 4 gramos de mesalamina. Además de mesalamina la preparación contiene los ingredientes inactivos de carbómero 934P, edetato disódico, acetato de potasio, metabisulfito de potasio, agua purificada y goma de xantano. El benzoato de sodio se añade como conservante. La unidad desechable consta de una punta de aplicador protegido por una cubierta de polietileno y lubricado con vaselina blanca USP. La unidad tiene una válvula de una vía para evitar el flujo de retorno del producto dispensado. Rowasa - Farmacología Clínica La sulfasalazina es dividida por la acción bacteriana en el colon en sulfapiridina (SP) y mesalamina (5-ASA). Se cree que el componente mesalamina es terapéuticamente activo en la colitis ulcerosa [A. K. Azad Khan et al, Lancet 2: 892-895 (1977)]. La dosis oral habitual de la sulfasalazina para la colitis ulcerosa activa en adultos es de dos a cuatro gramos por día en dosis divididas. Cuatro gramos de sulfasalazina proporcionan 1,6 g de mesalamina gratuito al colon. Cada Rowasa & registro; (Mesalamine) Suspensión rectal Enema ofrece hasta 4 g de mesalamina en el lado izquierdo del colon. El mecanismo de acción de mesalamina (y sulfasalazina) es desconocida, pero parece ser tópica en lugar de sistémica. la producción de la mucosa de los metabolitos del ácido araquidónico (AA), tanto a través de las vías de la ciclooxigenasa, es decir, los prostanoides, a través de las vías de la lipoxigenasa, es decir, los leucotrienos (LTs) y ácidos hidroxieicosatetraenoico (HETE) se incrementa en pacientes con enfermedad intestinal inflamatoria crónica, y es posible que la mesalamina disminuye la inflamación mediante el bloqueo de la ciclooxigenasa y la inhibición de la producción de prostaglandinas (PG) en el colon. Toxicología preclínica Los estudios preclínicos han demostrado que el riñón es el principal órgano afectado por la toxicidad mesalamina. Se observaron cambios de la función renal adversos en ratas después de una sola dosis oral de 600 mg / kg, pero no después de una dosis de 200 mg / kg. Las lesiones renales brutos, incluyendo necrosis papilar, se observaron después de una sola vía oral y gt; 900 mg / kg dosis, y después de I. V. dosis de & gt; 214 mg / kg. Los ratones respondieron de manera similar. En una de 13 semanas por vía oral (por sonda) estudio en ratas de dosis, la dosis alta de 640 mg / kg / día de mesalamina causado muertes, probablemente debido a la insuficiencia renal y lesiones renales relacionadas con la dosis (necrosis papilar y / o lesión tubular multifocal) fueron vistos en la mayoría de las ratas que recibieron la dosis alta (machos y hembras), así como en los hombres que reciben dosis más bajas 160 mg / kg / día. Las lesiones renales no se observaron en las ratas hembra 160 mg / kg / día. daño epitelial tubular Minimal se observó en los machos 40 mg / kg / día y era reversible. En un estudio oral de seis meses en perros, el nivel de dosis no-observable de mesalamina fue 40 mg / kg / día y dosis de 80 mg / kg / día y la patología renal causada superior similar a la descrita para la rata. En una toxicidad y 127 semanas de estudio de carcinogenicidad de 52 semanas combinado en ratas, se observó degeneración en los riñones a dosis de 100 mg / kg / día y por encima de mezcla con la dieta durante 52 semanas, y en 127 semanas aumento de la incidencia de degeneración renal y hialinización de las membranas basales y la cápsula de Bowman se observaron a 100 mg / kg / día y superiores. En el estudio de toxicidad ojo 12 meses en los perros, queratoconjuntivitis seca (KCS) se produjo a dosis orales de 40 mg / kg / día y superiores. Los estudios preclínicos orales se realizaron con una suspensión altamente biodisponible donde ocurrió la absorción a través del tracto gastrointestinal. La dosis humana de 4 gramos representa aproximadamente 80 mg / kg, pero cuando se da la mesalamina por vía rectal en forma de suspensión, la absorción es pobre y limitada al colon distal (véase Farmacocinética). No se ha observado toxicidad renal manifiesta (ver Reacciones adversas y precauciones), pero el potencial debe ser considerado. farmacocinética Mesalamina administrado por vía rectal como Rowasa & registro; (Mesalamine) Enema rectal suspensión se absorbe mal en el colon y se excreta principalmente en las heces durante las evacuaciones posteriores. El grado de absorción depende de el tiempo de retención del producto de drogas, y hay una considerable variación individual. En el estado estacionario, de aproximadamente 10 a 30% de la dosis diaria 4-gramo se puede recuperar en muestras de orina de 24 horas acumulativos. Aparte de los riñones, la distribución en los órganos y otras características de biodisponibilidad de la mesalamina absorbida en el hombre no se conocen. Se sabe que el compuesto se somete a acetilación pero si este proceso se lleva a cabo en los sitios de colon o sistémicos no se ha dilucidado. Sea cual sea el sitio metabólica, la mayor parte de la mesalamina absorbida se excreta en la orina como metabolito N-acetil-5-ASA. La mala absorción colónica de mesalamina administrado por vía rectal se fundamenta en la concentración sérica baja de 5-ASA y N-acetil-5-ASA se observa en pacientes con colitis ulcerosa después de la dosificación con mesalamina. En condiciones clínicas pacientes demostraron niveles plasmáticos de 10 a 12 horas después de la administración de mesalamina 2 y micro; g / ml, alrededor de dos tercios de los cuales era el metabolito N-acetilo. Mientras que la vida media de eliminación de mesalamina es corto (0,5 a 1,5 h), el metabolito acetilado exhibe una vida media de 5 a 10 horas [U. Klotz, Clin. Pharmacokin. 10: 285-302 (1985)]. Además, los niveles plasmáticos de estado estable demostraron una falta de acumulación del fármaco, ya sea libre o metabolizada durante las administraciones diarias repetidas. Eficacia En un ensayo controlado con placebo, internacional, multicéntrico de 153 pacientes con colitis ulcerosa activa distal, proctosigmoiditis o proctitis, Rowasa & registro; (Mesalamine) Suspensión rectal Enema redujo el índice de actividad general de la enfermedad (DAI) y los componentes individuales de la siguiente manera: Efecto del tratamiento en gravedad de la enfermedad DATOS DE EE. UU.-CANADÁ combinada de los ensayos resultados de ocho índices centros de actividad, significa -0.97 Y de la daga; -0.30 Las diferencias entre Rowasa & registro; (Mesalamina) rectal Enema Suspensión y placebo también fueron estadísticamente diferentes en los subgrupos de pacientes con sulfasalazina concurrente y en los que tienen un límite superior de la enfermedad entre 5 y 20 o 20 y 40 cm. Las diferencias significativas entre Rowasa & registro; (Mesalamina) rectal Enema Suspensión y placebo no fueron alcanzados en estos subgrupos de pacientes en prednisona concurrente o con un límite superior de la enfermedad entre 40 y 50 cm. Indicaciones y uso de Rowasa Rowasa & registro; (Mesalamina) rectal Enema de suspensión está indicado para el tratamiento de la activa de leve a moderada distal ulcerosa colitis, proctosigmoiditis o proctitis. Contraindicaciones Rowasa & registro; (Mesalamina), Enema rectal de suspensión está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al fármaco oa cualquier componente de este medicamento. advertencias Rowasa & registro; (Mesalamina) Enema rectal de suspensión contiene metabisulfito de potasio, un sulfito que puede causar reacciones de tipo alérgico, incluyendo síntomas anafilácticos y episodios asmáticos potencialmente mortales o menos graves en algunas personas susceptibles. La prevalencia global de la sensibilidad al sulfito en la población general es desconocida, pero probablemente baja. La sensibilidad al sulfito se observa con mayor frecuencia en personas asmáticas o en no asmáticos atópicos. La epinefrina es el tratamiento preferido para situaciones de emergencia o alérgicas graves a pesar de la inyección de epinefrina contiene sodio o metabisulfito de potasio con las posibles responsabilidades antes mencionadas. Las alternativas al uso de epinefrina en una situación que amenaza la vida pueden no ser satisfactoria. La presencia de un sulfito (s) en la inyección de epinefrina no debe disuadir a la administración del fármaco para el tratamiento de situaciones alérgicas u otras graves de emergencia. precauciones Mesalamine se ha implicado en la producción de un síndrome de intolerancia aguda caracterizada por cólicos, dolor abdominal aguda y diarrea con sangre, a veces la fiebre, dolor de cabeza y erupción cutánea; en tales casos se requiere una rápida retirada. historia de la intolerancia a la sulfasalazina del paciente, en su caso, debe ser reevaluado. Si una re-exposición se lleva a cabo más tarde con el fin de validar la hipersensibilidad que debe llevarse a cabo bajo la estrecha supervisión y sólo si es estrictamente necesario, tomando en consideración las dosis reducida. En la literatura de un paciente previamente sensible a la sulfasalazina fue reexponerse 400 mg por vía oral mesalamina; el plazo de ocho horas experimentó dolor de cabeza, fiebre, cólico abdominal intenso, diarrea profusa y fue readmitido como una emergencia. Ella respondió mal a la terapia con esteroides y dos semanas más tarde se requería un pancolectomía. Aunque anomalías renales no se observaron en los ensayos clínicos con Rowasa & registro; (Mesalamina), Enema rectal de suspensión, la posibilidad de una mayor absorción de mesalamina y daño tubular renal concomitante como se señala en los estudios preclínicos se debe tener en cuenta. Los pacientes en Rowasa & registro; (Mesalamina) Suspensión rectal Enema, especialmente aquellos en los productos orales simultáneas que liberan mesalamina y aquellos con enfermedad renal preexistente, deben ser controlados cuidadosamente con análisis de orina, BUN (nitrógeno de urea en sangre), y los estudios de creatinina. En un ensayo clínico de la mayoría de los pacientes que eran hipersensibles a la sulfasalazina fueron capaces de tomar enemas de mesalamina sin evidencia de cualquier reacción alérgica. Sin embargo, se debe tener precaución cuando se utiliza mesalamina inicialmente en pacientes que tienen alergia a la sulfasalazina. Estos pacientes deben ser instruidos para interrumpir el tratamiento si se presentan signos de erupción o fiebre se hacen evidentes. Durante el uso de Rowasa & registro; (Mesalamina), Enema rectal de suspensión, algunos pacientes han desarrollado pancolitis. Sin embargo, la extensión de la enfermedad límite superior y / o brotes se produjo con menos frecuencia en el Rowasa & registro; (Mesalamina) Suspensión rectal Enema grupo tratado que en el grupo tratado con placebo. El empeoramiento de la colitis o síntomas de la enfermedad inflamatoria del intestino, incluyendo melena y hematoquecia, se puede producir después de comenzar la mesalamina. raros casos de pericarditis se han reportado con productos que contienen mesalamina incluyendo sulfasalazina. Los casos de pericarditis también se han reportado como manifestaciones de la enfermedad inflamatoria intestinal. En los casos reportados con Rowasa & registro; (Mesalamina), Enema rectal de suspensión, ha habido rechallenges positivas con mesalamina o productos que contienen mesalamina. En uno de estos casos, sin embargo, una segunda reexposición con sulfasalazina fue negativo a lo largo de un 2-meses de seguimiento. Dolor en el pecho o disnea en los pacientes tratados con Rowasa & registro; (Mesalamina), Enema rectal de suspensión debe ser investigada con esta información en mente. La interrupción del Rowasa & registro; (Mesalamina), Enema rectal de suspensión puede estar justificada en algunos casos, pero la reexposición con mesalamina puede realizarse bajo una cuidadosa observación clínica debe estar presente la necesidad terapéutica continua de mesalamina. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Mesalamina causó ningún aumento en la incidencia de lesiones neoplásicas sobre los controles en un estudio de 2 años de ratas Wistar alimentadas hasta 320 mg / kg / día de mesalamina mezclado con la dieta. Mesalamina no es mutagénico de Salmonella typhimurium TA98 cepas de ensayo, TA100, TA1535, TA1537, TA1538. No hubo mutaciones inversas en un ensayo utilizando E. coli cepa WP2UVRA. No hubo efectos en un ensayo de micronúcleos de ratón in vivo a 600 mg / kg y en un intercambio de cromátidas hermanas in vivo a dosis de hasta 610 mg / kg. No se observaron efectos sobre la fertilidad en ratas que recibieron hasta 320 mg / kg / día. La oligospermia e infertilidad en hombres relacionados con la sulfasalazina se ha notificado muy raramente en los pacientes tratados con mesalamina. Embarazo (Categoría B) Los estudios teratológicos se han realizado en ratas y conejos a dosis orales de hasta cinco y ocho veces, respectivamente, la dosis máxima recomendada para humanos, y no han revelado evidencia de daño para el embrión o el feto. Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, ya sea para la sulfasalazina o 5-ASA. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, 5-ASA debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Las madres lactantes No se sabe si la mesalamina o su metabolito (s) se excretan en la leche humana. Como regla general, la enfermería no debe llevarse a cabo mientras el paciente está en un medicamento ya que muchos fármacos se excretan en la leche humana. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. Reacciones adversas La experiencia clínica adversa Rowasa & registro; (Mesalamina), Enema rectal suspensión es generalmente bien tolerado. La mayoría de los efectos adversos fueron leves y transitorios. Reacciones adversas ocurren en más del 0,1% de Rowasa & registro; (MESALAMINA) SUSPENSIÓN Enema rectal los pacientes tratados con placebo (comparación) Rowasa & registro; N = 815 N Además, los siguientes eventos adversos han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de los productos que contienen (o se metabolizan a) mesalamina en la práctica clínica: nefrotoxicidad, pancreatitis, alveolitis fibrosante y enzimas hepáticas elevadas. Los casos de pancreatitis y alveolitis fibrosante han sido reportados como manifestaciones de la enfermedad inflamatoria intestinal también. informes de casos publicados y / o la vigilancia posterior a la comercialización espontánea han descrito casos raros de anemia aplásica, agranulocitosis, trombocitopenia, eosinofilia, pancitopenia, neutropenia, oligospermia e infertilidad en los hombres. La anemia, leucocitosis y trombocitosis puede ser parte de la presentación clínica de la enfermedad inflamatoria intestinal. Perdida de cabello pérdida de cabello leve caracterizada por "más pelo en el peine", pero sin la retirada de los ensayos clínicos se ha observado en 7 de los 815 pacientes mesalamina, pero ninguno de los pacientes tratados con placebo. En la literatura existen al menos seis pacientes adicionales con perdida de cabello que recibieron ya sea mesalamina o sulfasalazina. La repetición del tratamiento no siempre se asocia con la pérdida de cabello repetida. La sobredosis No ha habido informes documentados de toxicidad grave en el hombre como resultado de una sobredosis masiva con mesalamina. En circunstancias normales, la absorción mesalamina del colon es limitado. Rowasa Dosis y Administración La dosis habitual de Rowasa & registro; (Mesalamina), Enema rectal suspensión en 60 mL unidades es una instilación rectal (4 gramos) una vez al día, preferiblemente antes de acostarse, y retuvo durante aproximadamente ocho horas. Si bien el efecto de Rowasa & registro; (Mesalamina) rectal Enema La suspensión puede ser visto dentro de 3 a 21 días, el curso normal de terapia sería de 3 a 6 semanas dependiendo de los síntomas y hallazgos sigmoidoscópicos. Los estudios disponibles hasta la fecha no han evaluado si Rowasa & registro; (Mesalamina), Enema rectal Suspensión modificará las tasas de recaída después del tratamiento a corto plazo de 6 semanas. Rowasa & registro; (Mesalamina), Enema rectal suspensión es sólo para uso rectal. Los pacientes deben ser instruidos para agitar la botella para asegurarse de que la suspensión es homogénea. El paciente debe retirar la funda protectora de la punta del aplicador. Sostenga la botella por el cuello no hará que cualquiera de los medicamentos a ser dado de alta. La posición más utilizado se obtiene por acostarse sobre el lado izquierdo (para facilitar la migración hacia el colon sigmoide); con la pierna extendida y la pierna derecha flexionada hacia adelante superior para mantener el equilibrio. Una alternativa es la posición fetal. La punta del aplicador debe insertarse suavemente en el recto apuntando hacia el ombligo. Una compresión constante de la botella se descarga la mayor parte de la preparación. La preparación se debe tomar a la hora de acostarse con el objetivo de retener toda la noche. instrucciones para el paciente se incluyen con cada siete unidades. ¿Cómo se suministra Rowasa Rowasa & registro; (Mesalamina) enema rectal suspensión para la administración rectal es un color blanquecino a bronceado suspensión de color. Cada botella de enema desechable contiene 4,0 gramos de mesalamina en 60 ml de suspensión acuosa. botellas de enema se suministran en bandejas en caja, envueltas en papel aluminio de la siguiente manera: NDC 68220-066-01. Muestra Profesional NDC 68220-066-05. Cartón de 7 botellas NDC 68220-066-04. Cartón de 14 botellas NDC 68220-066-03. Cartón de 28 botellas Rowasa & registro; (Mesalamina) Los enemas suspensión rectal son para uso rectal. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS instrucciones para el paciente están incluidos. Almacenamiento Almacenar a temperatura ambiente controlada de 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F); excursiones permitidas, por favor refiérase a la USP actual. Una vez abierto el envase metálico que contiene de siete botellas, todos los enemas son rápidamente como lo indique su médico. Contenido de enemas retirados de la bolsa de aluminio pueden oscurecerse con el tiempo. oscurecimiento ligera no afectará a la potencia, sin embargo, los enemas con contenidos de color marrón oscuro, debe desecharse. NOTA: Rowasa & registro; (Mesalamina) Suspensión rectal Enema hará que la tinción de las superficies de contacto directo, incluyendo pero no limitado a los tejidos, suelos, superficies pintadas, mármol, granito, vinilo, y esmalte. Tenga cuidado en la elección de un lugar adecuado para la administración de este producto. &dupdo; ALAVEN & registro; Farmacéutica LLC ALAVEN & registro; Farmacéutica LLC 2260 Northwest Parkway, Suite A Marietta, GA 30067 Para consultas médicas, llame sin costo al: 1-888-317-0001 INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE Cómo usar esta medicina. Los mejores resultados se consiguen si el intestino se vacía inmediatamente antes de administrar la medicación. NOTA: Rowasa & registro; (Mesalamina) Suspensión rectal Enema hará que la tinción de las superficies de contacto directo, incluyendo pero no limitado a los tejidos, suelos, superficies pintadas, mármol, granito, vinilo, y esmalte. Tenga cuidado en la elección de un lugar adecuado para la administración de este producto. 1 Retire las botellas. Retire las botellas de la bolsa protectora de aluminio por desgarro o mediante el uso de tijeras como se muestra, teniendo cuidado de no apretar o botellas de punción. Rowasa & registro; (Mesalamina), Enema rectal La suspensión es de color blanco apagado para broncearse suspensión de color. Una vez abierto el envase metálico que contiene de siete botellas, todos los enemas son rápidamente como lo indique su médico. Contenido de enemas retirados de la bolsa de aluminio pueden oscurecerse con el tiempo. oscurecimiento ligera no afectará a la potencia, sin embargo, los enemas con contenidos de color marrón oscuro, debe desecharse. 2 Preparar la medicación para la Administración a. Agitar bien el envase para asegurarse de que el medicamento esté bien mezclado. segundo. Retire la cubierta protectora de la punta del aplicador. Mantenga la botella por el cuello a fin de no causar alguno de los medicamentos a ser dado de alta. 3 asumir la posición correcta del cuerpo a. Los mejores resultados se obtienen por acostarse sobre el lado izquierdo con la pierna izquierda extendida y la pierna derecha flexionada hacia adelante para mantener el equilibrio. segundo. Una alternativa a acostarse sobre el lado izquierdo es la posición "genupectoral" como se muestra. 4 administrar el medicamento a. Introduzca suavemente la punta del aplicador lubricado en el recto para evitar daños en la pared del recto, apuntando ligeramente hacia el ombligo. segundo. Sujete firmemente el frasco, a continuación, incline ligeramente de modo que la boquilla se dirige hacia la parte posterior, apriete lentamente para infundir la medicación. presión de pulso firme para entregar todo el medicamento. Después de la administración, retirar y desechar la botella. do. Permanece en posición durante al menos 30 minutos para permitir la distribución completa de la medicación internamente. Conservar el medicamento durante toda la noche, si es posible. Sólo bajo prescripción médica Rev 08/08 &dupdo; ALAVEN & registro; farmacéutica LLC ALAVEN & registro; Farmacéutica LLC 2260 Northwest Parkway, Suite A Marietta, GA 30067 Para consultas médicas, llame sin costo al: 1-888-317-0001 Paquete Botella Impreso y ndash; Panel principal de - 60 ml botella Rowasa & registro; (Mesalamina) 4,0 g / 60 ml de suspensión rectal Enema Para uso rectal solamente RX solamente Fabricado por: ALAVEN FARMACÉUTICA LLC Marietta, GA 30067 www. Rowasa. com Rowasa enema y / o Equivalentes Rowasa Enema (Mesalamine rectal Suspensión) Rowasa Enema Descripción Rowasa enema es el nombre comercial de la mesalamina medicamento genérico se utiliza para tratar la inflamación moderada a enfermedades intestinales y de colon rectal o leves. Rowasa enema previene la producción o la secreción de sustancias que causan la inflamación del colon o del recto y que es cómo funciona. Se encuentra a 5 ASA o un ácido aminosalicílico cinco. Las condiciones tratadas por Rowasa Enema mesalamine rectal o Rowasa es utilizado por profesionales de la salud para tratar proctosigmoiditis, proctitis y colitis ulcerosa distal, así como para otros fines. Este medicamento puede prevenir los síntomas de la colitis ulcerosa vuelvan a aparecer. Básicamente, el propósito de mesalamina es apuntar a una sustancia del cuerpo que causa diarrea, daño a los tejidos y la inflamación. Se puede minimizar la frecuencia de deposiciones con sangre o diarrea con sangre y aliviar el dolor moderado o leve, pero no puede curar la inflamación del recto / colon y la irritación. Rowasa Enema información de dosificación a.) Las recomendaciones de dosificación típicas Vaciar su vejiga y el intestino tan claramente como sea posible antes de empujar el enema Rowasa a través de su orificio rectal. Acostarse durante 15 a 30 minutos y mantenerla en tan duro como sea posible. Se sentirá una urgencia de vaciar sus intestinos después de 5 minutos, pero no se puede utilizar el inodoro. Lo mejor es utilizar este enema de la hora de acostarse y usted debe tratar de mantener el supositorio dentro de su cuerpo durante al menos 8 horas. La dosis típica es una unidad de 60 ml de 1 instilación rectal (4 gramos) que tiene que ser insertada una vez al día. En función de los resultados y síntomas sigmoidoscópicos, la terapia generalmente se extiende desde 3 semanas a 6 semanas. b.) La falta de una dosis c.) La sobredosis Los efectos secundarios comunes incluyen: Dolor de pierna Dolor en las articulaciones Gas Fiebre Dificultad para respirar Dolor de pecho mareo severo Erupción El probenecid. Aviso: La información anterior es sólo de apoyo educativo. No debe interpretarse como consejo médico para las condiciones o los tratamientos individuales. Hable con su médico, enfermera o farmacéutico antes de seguir cualquier régimen médico para ver si es seguro y efectivo para usted.