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Ketorolak (Toradol, Zodol) INDIKACIJE: bolovi postoperativni, bolovi kod Ca, kolike renalne. OPREZ: smanjenje doza kod starih, kahektičnih osoba, kod umerenog renalnog oštećenja, insuficijencije srčane, jetre insuficijencije. INTERAKCIJE: antikoagulansi, soli litijuma, pentoksifilin, nesteroid-ni antireumatici. KONTRAINDIKACIJE: dijateza hemoragijska, krvarenje u SNC-u, hipovolemija, trudnoca, dojenje. NEŽELJENA dejstva: alergijske reakcije, pancreatitis, mijalgije, meningitis aseptični, oštećenja renalna, poremećaj vremena krvarenja. DOZE: oralno: 3-4x10 mg, (MAX 40 mg), najduže 7 dana, parente-ralno: 2-3x10-30 mg (MAX 90 mg), najduže 2 dana. Zodol - HEMOFARM konč. ZORKA PHARMA Tablete película de 10 mg po 10 ampolla 5 po 30 mg / mL Toradol - F. Hoffmann-La Roche Tablete 20 po 10 mg ampolla 10 po 30 mg / mL Zodol - ketorolak lek protiv bolova SASTAV 1 sadrži tableta de película 10 mg ketorolak trometamina 1 Ampula desde 1 ml sadrži 30 mg ketorolak trometamina DELOVANJE Zodol (trometamin ketorolak) je iz lek Grupe nesteroidnih anti inflamatornih lekova, analgetika i antipiretika, snažnog analgetičkog dejstva, Koji ublažava i otklanja bolove Jakob Siegel i umerenog intenziteta. Zodol® se koristi Kao analgetik, za kratkotrajni tretman akutnih bolova, po koji Jacini Cesto zahtevaju primenu opijatnih analgetika. Mehanizam dejstva je inhibicija enzima ciklooksigenaze koji konvertuje arahidonsku kiselinu u endoperokside - prekursore prostaglandina, najvažnijih medijatora bola, inflamacije i hiperpireksije. Ketorolak inhibiše obe izoforme ciklooksigenaze i 1 i 2 (COX-2 11COX-), što rezultira Jakim farmakološkim dejstvima, primamo analgetičkim. Ketorolak NEMA sedativni i anksiolitički efekat, ne deluje na opioidne receptare, za razliku desde opijata ne ne i deprimira respiraciju izaziva zavisnost, tako da kod jakih bolova môže zameniti opijate. Ketorolak trometamin se brzo i kompletno resorbuje posle peroralne i intramuskularne primerie. Maksimalne koncentracije u plazmi Do posle 1 h (por vía oral), odnosno 30-50 min. Posle intravenske aplikacije maksimalne koncentracije u plazmi se postižu za 5 min. Za proteina plazme se vezuje de Más desde 99% sopor primenjene, Distribucija Leka je brza, poluživot u plazmi je između 4,5-5,5 h. Ketorolak prolazi Kroz placentu i izlučuje se mlekom. Oko 92% apllkovane sopor ketorolaka se eliminlše putem bubrega, desde la toga 40% u obliku metabolita, 60% Kao nepromenjen lek. Oko 6% ukupne primenjene sopor se izluči putem fecesa. Poluživot ketorolaka u plazmi je produžen kod osoba iznad 65 Godina starosti i pacijenata sa renalnim oboljenjima INDIKACIJE Zodol® je za indikovan kratkotrajni tretman umerenih i jakih akutnih bolova i môže zameniti opijatne analgetike (bolovi postoperativni, renalna kolika, ortopedske Traume, bolovi kod malignih bolesti). Ketorolak se ne koristi za tretman hroničnih bolnih stanja. Način PRIMENE I DOZIRANJE Zodol Tablete: oralna primena película Zodol® Tablete se koriste kratkotrajno, obično 5, 7 najduže dana. Nije indikovana hronična primena. Dozu ketorolaka treba prilagoditi stepenu Jacine bola i odgovoru pacijenta na lek. Treba primeniti najmanju efektivnu Dozu i ako je neophodno, ketorolak se môže kombinovati sa malom dozom opijatnih analgetika, manjom desde una koja se uobičajeno koristi. parenteralna primena (i. m. M por vía intravenosa en bolo inj. infuzija i. v.) doziranje Mogu se primeniti Kao Kao pojedinačna doza ili multiplo. Pre aplikacije ketorolaka mora se korigovati hipovolemija, un infuzija se primenjuje samo kod pacijenata sa adekvatnim balansom tečnosti por vía intravenosa en bolo injekcija aplikuje se tokom najmanje 15 seg. Intramuskularna injekcija se aplikuje sporo, duboko u Misić. Analgetski efekat nastupa za 30 min. maksimalno dejstvo je posle 2 h desde aplikacije, analgetski efekat traje 4-6 h. Alergijske reakcije (desde bronhospazma do anafilaktičkog Soka) Do moguće posle prve sopor i potrebno je pripremiti odgovarajuću terapiju. Posebna pažnja i redukcija sopor je potrebna kod starih osoba, posto do mnogo osetljiviji na neželjena dejstva ketoroiaka. Pacijenti sa renalnim oštećenjem: Ketorolak i njegovi metaboliti se eliminišu primarno preko bubrega, tako da je kod pacijenata sa redukovanim klirensom kreatinina smanjen i kiirens Leka. Ketorolak je kontraindikovan kod umerenog i teškog oštećenja bubrega (kreatinin u serumu věci desde 442 pmol / l). Kod pacijenata sa manjim renalnim oštećenjem (kreatinin u serumu 170-442 prnol / l) potrebna je posebna predostrožnost. Takvi Pacijenti primaju redukovanu Dozu ketoroiaka i njihov renalni estado de mora biti strogo kontrolisan. Preporučuje se da Dnevna doza Bude redukovana na polovinu, un ukupna Dnevna doza ne treba da pređe 60 mg. NEŽELJENA dejstva Ketorolak je nesteroidni antiinflamatorni lek i ima neželjena dejstva koja Do uobičajena za ovu grupu lekova. Neželjena dejstva ketoroiaka Do u direktnoj korelaciji sa veličinom primenjene sopor i dužinom tretmana, Cesca Do kod osoba Iznad 65 Godina starosti. Posle 5 dana Primene, incidenca neželjenih dejstava se značajno povećava, kao i Stepen težine simptoma, posebno gastrointestinalnih. Neželjena dejstva ketoroiaka Do sledeća: Gastrointestinalna - najčešći simptomi Do mučnina, dispepsija, dijareja, bolovi abdominalni (12-13%), dijareja (3-9%), povraćanje, opstipacija, flatulencija (manje desde 3%), estomatitis, gastritis, peptički Ulkus, gastrointestinalna krvavljenja, perforacije, pankretatitis (1% i ManJe). SNC - incidenca oko 20%, najčešći simptomi Do glavobolja (17%), sanjivost i somnolencija (13-14%), vrtoglavica (9%), nervoza, umor, hiperkinezija (1-4%). Incidenca 1% i ManJe, uključuje euforiju, teškoće u koncentraciji, temblor, SNA poremećaj, simptome ekstrapiramidalne, parestezije, grčeve, reakcije psihotične, halucinacije, UKUSA poremećaj, poremećaj vida, sušenje usta i žeđ, znojenje, zujanje u ušima. Renalna - proteinuria, hematurija, prolazno povišenje kreatinina i BUN u serumu (2-3%), oligurija, hiperkalijemija, azotemija, hiponatremija, glomerulonefritis, nefritis intesticijalni, hemolitički uremijski sindrom, renalna papilama nekroza (manje desde 1%). Dermatološka - Bol na mestu injekcije, hematom (2-4%) Ras makulopapulozni, urtikarija, toksična epidermalna nekroliza (Lyell-ov sindrom), dermatitis eksfoliativni (Steven-Johnson-ov sindrom) kod manje desde 1% pacijenata. Reakcije preosetljivosti - Mogu se javiti TESKE anafilaktičke reakcije bronhospazam, edem larinksa, edem jezika, hipotenzija, anafilaktički Sok (1%). Hematološka - púrpura (3%) produženje vremena krvavljenja, krvavljenje iz postoperativne Rane, epistaksa, trombocitopenija, anemija kod manje desde 1% pacijenata. Hepatička - povećanje vrednosti enzima jetre u serumu (ALT i AST), la hepatitis, žutica (1% i ManJe). Ostalo - bradikardija, dispneja, pluća edem, hipertenzija, edemi, groznica. KONTRAINDIKACIJE Aktivní peptički Ulkus i gastrointestinalna krvavljenja, anamnestički podaci o peptičkom ulkusu, perforaciji i gastrointestinalnim krvavljenjima Umereno i Tesko oštećenje bubrega (kreatinin u serumu Iznad 442 fjmol / l) Trudnoca, porođaj, dojenje Preosetljivost prema ketorolak trometaminu i drugim NSAIL, Pacijenti kod kojih primena aspirina i drugih inhibitora sinteze prostaglandina izaziva alergijske reakcije (Teske, anafilaksi slične reakcije Do kod zapažene ovakvih pacijenata) Kao profilaktički analgetik preoperativno, kontraindikovana primena intraoperativno (en hi BISE agregaciju trombocita i povećava rizik krvavljenja) Suspektno ili postojeće cerebrovaskularno krvavljenje, operacije sa visokim rizikom krvavljenja, hemostaze poremećaji Istovremena primena sa aspirinom ili drugim NSAIL, okspentifilinom, probenecidom, Solima litijuma Primena Zodol® injekcija epiduralno ili intratekalno Hipovolemija i dehidratacija OPREZA MERE Povećan je rizik gastrointestinainih komplikacija (iritacije, krvavljenja, ulceracije) kod starih, slabih I nemoćnih osoba, Kao I KOD pacijenata sa peptičkim ulkusom u anamnezi. Kod pacijenata sa renalnim oboljenjima u anamnezi, redukovanim renalnim protokom, hipovolemijom, konge - stivnlm oboljenjem srca, disfunkcijom jetre, hipertenzijom, starih osoba i kod pacijenata na terapiji diureticima. Kod pacijenata sa anamnestičkim podacima o alergijskim reakcijama i alergijskim bolestima (astma bronhijalna, angloedem, bronhospazam, Polipi nazalni). Izuzetna predostrožnost je potrebna kod pacijenata sa poremećajima koagulacije, kod pacijenata koji primaju oralne antikoagulanse, heparina, dekstran (monitoreo obavezan). Postoperativni hematomi i drugi znaci krvavljenja Do registrovani pri perioperativnoj primenl ketorolaka. Rizik krvavljenja je povećan kod Operacija sa kritičnom hemostazom, kakve Do resekcije próstata, tonzilektomija para materias plásticas hirurgija. Trudnoca i dojenje Zodol® se ne koristi u trudnoći, izuzetak Do retke situacije u Kojima potencijalna korist za majku prevazilazi potencijalni rizik po feto. Zodol® je za kontraindikovan vreme porođaja, jer inhibitori sinteze prostaglandina ispoljavaju neželjena dejstva na cirkulaciju fetusa, inhlbišu kontrakcije uterusa, usporavaju porođaj, povećavaju rizik desde krvavljenja iz uterusa. Zodol® se izlučuje mlekom, ne ga koriste Žene u periodu dojenja, izuzev AKO potencijalna korist prevazilazi rizik po novorođenče. Uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama Kod nekih pacijenata se javljaju Kao neželjena dejstva sanjivost, vrtoglavica, nesanica, tako da ne treba da upravljaju motornim vozilima I mašinama. INTERAKCIJE Zodol® se ne srne primenjivati ​​istovremeno sa: aspirinom u drugim NSAIL (potenciranje neželjenih dejstava); metotreksatom (redukuje kiirens i povećava toksičnost metotreksata); okspentifilinom (povećava rizik krvavljenja); probenecidom (povećana koncentraciją ketorolaka u plazmi) i litijumom (povećana koncentraciją litijuma u plazmi). Istovremena primena Zodol®-sa un oralnim antlkoaguiansima (varfarin), heparlnom i dekstranom, povećava rizik krvavljenja. Zodol® za oko 20% redukuje diuretlčko dejstvo furosemida (posebna pažnja kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom), pri istovremenoj primeni sa ACE inhibitorima je povećan rizik oštećenja bubrega. Ispitivanja in vitro Do pokazala da la aspirina za de Más desde 97% redukuje vezivanje ketorolaka za proteina plazme. Terapijske koncentracije digoksina, varfarina, ibuprofena, naproksena, piroksikama, acetaminofena, fenitoina i tolbutamida ne menjaju vezivanje ceto rolaka za proteina plazme. Kod postooperativnog bola, ketorolak smanjuje potrebu za istovremenim uzimanjem opijatnih analgetika. Uzimanje Zodol® tableta sa masnom hranom usporava postizanje maksimalne koncentracije u plazmi za 1 h. Antacidi ne utiču na resorpciju ketorolaka. Ketorolak ne dovodi hacer zavisnosti. Prekid uzimanja ne izaziva apstinencijalne simptome. INKOMPATIBILNOSTI Zodol® injekcije sí u malom volumenu (na cebador u sireti) ne smeju mešati sa Morfin hloridom, petidin hidorhloridom, prometazin hidrohloridom i hidroksizin hidrohloridom. Zodol® injekcija je kompatibilna sa 0,9% NaCl, 5% dekstrozom, Ringerovim, Ringer - laktatnim rastvorima. Kada sí Mesa zajedno u i. v. soluciji koja je u standardnoj boci ili za plastičnom setu aplikaciju, ketorolak je onda kompatibilan sa aminofilinom, hidrohloridom-lidokain, Morfin-sulfatom, meperidin-hidrohloridom, dopamina-hidrohloridom, regularnim insulinoma humanim i heparina natrijumom. PREDOZIRANJE Simptomi predoziranja su bol abdominalni, mučnina, povraćanje,] hiperventilacija, gastritis erozivni, peptički Ulkus i disfunkcija bubrega; ukidanjem Leka simptomi se povlače. Dijaliza ne odstranjuje signifikatno ketorolak iz cirkulacije. način IZDAVANJA Lek se môže izdavati samo uz Lekarski recept. način ČUVANJA Zodol® injekcije i Tablete se čuvaju na temperaturi desde 25 ° C zaštićene desde svetlosti, van domašaja dece. Duże izlaganje injekcija svetlosti môže izazvati diskoloraciju rastvora i stvaranje precipitata. pakovanju ROK UPOTREBE Označen na PAKOVANJA Kutija sa 10-tableta película po 10 mg | Kutija sa 5 ampula po 30 mg / ml PROIZVOĐAČ La Guía de medicamentos (PIL) es el folleto incluido en el paquete con un medicamento. Está escrito para los pacientes y da información sobre la toma o el uso de un medicamento. Este PIL está en formato PDF y por lo que debe tener un lector de PDF instalado en el dispositivo para leerlo. Versión texto para los discapacitados visuales continuación se muestra una representación de sólo texto del prospecto. El original puede contener imágenes o tablas y se puede ver en formato PDF utilizando el enlace anterior. Este PIL puede estar disponible en el RNIB en letra grande, Braille o CD de audio. Para más información, por favor llame a la línea RNIB Medicina Folleto en el 0800 198 5000. El código de producto (s) para el prospecto es / son: PL 21727/0006. Zydol 50 mg comprimidos solubles Prospecto: información para el usuario ZYDOL 50 mg comprimidos solubles ® Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto (sección 4). En este prospecto: 1. ¿Qué ZYDOL es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar ZYDOL 3. Cómo tomar ZYDOL 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ZYDOL 6. Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué es ZYDOL y para qué se utiliza para El nombre completo de su medicamento es 'tabletas solubles ZYDOL 50mg. Se conoce como 'ZYDOL' en el resto de este prospecto. Tramadol - la sustancia activa en ZYDOL - es un analgésico que pertenece a la clase de los opioides que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y el cerebro. ZYDOL se utiliza para el tratamiento del dolor moderado a severo. 2. Qué necesita saber antes de tomar ZYDOL No tome ZYDOL, Si es alérgico al tramadol oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); en la intoxicación aguda con alcohol, pastillas para dormir, analgésicos u otros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afectan el estado de ánimo y las emociones); si también está tomando inhibidores de la MAO (ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión) o los ha tomado en los últimos 14 días antes del tratamiento con ZYDOL (ver "Otros medicamentos y Zydol"); si usted es un epiléptico y sus ataques no están controlados adecuadamente con un tratamiento; como un sustituto de la retirada del fármaco. Advertencias y precauciones Hable con su médico antes de tomar ZYDOL si usted piensa que usted es adicto a otros analgésicos (opioides); si usted sufre de trastornos de la conciencia (si usted siente que se va a desmayar); si se encuentra en un estado de shock (sudor frío puede ser un signo de esto); si usted sufre de aumento de la presión en el cerebro (posiblemente después de una lesión en la cabeza o enfermedad cerebral); si tiene dificultad para respirar; si usted tiene una tendencia a la epilepsia o convulsiones debido a que el riesgo de un ataque puede aumentar; si usted sufre de una enfermedad del hígado o del riñón; ataques epilépticos han sido reportados en pacientes que toman tramadol en el nivel de dosis recomendada. El riesgo puede aumentar cuando las dosis de tramadol exceden el límite superior recomendado dosis diaria (400 mg). Tenga en cuenta que ZYDOL puede llevar a la adicción física y psicológica. Cuando ZYDOL se toma por un largo tiempo, su efecto puede disminuir, de manera que las dosis más altas tienen que ser tomadas (desarrollo de tolerancia). En pacientes con tendencia al abuso de medicamentos o que dependen de los medicamentos, el tratamiento con ZYDOL sólo debe ser llevada a cabo por períodos cortos y bajo estricta supervisión médica. Sírvanse también informar a su médico si alguno de estos problemas ocurre durante el tratamiento ZYDOL o si se aplican a usted en el pasado. Otros medicamentos y ZYDOL Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. ZYDOL no debe tomarse junto con inhibidores de la MAO (ciertos medicamentos para el tratamiento de la depresión). El efecto analgésico de ZYDOL puede reducirse y la longitud de tiempo que se actúa se puede acortar, si toma medicamentos que contienen carbamazepina (para los ataques epilépticos); ondansetron (previene las náuseas). Su médico le indicará si debe tomar ZYDOL, y qué dosis. El riesgo de efectos secundarios aumenta, si está tomando tranquilizantes, pastillas para dormir, otros analgésicos como la morfina y la codeína (también como medicina para la tos), y alcohol mientras está tomando ZYDOL. Es posible que sienta adormilado o siente que desmayarse. Si esto sucede a su médico. si está tomando medicamentos que pueden causar convulsiones (ataques), tales como ciertos antidepresivos o antipsicóticos. El riesgo de tener un ataque puede aumentar si se toma ZYDOL al mismo tiempo. Su médico le dirá si ZYDOL es adecuado para usted. si está tomando ciertos antidepresivos ZYDOL puede interactuar con estos medicamentos y puede experimentar síntomas tales como involuntaria, las contracciones rítmicas de los músculos, incluyendo los músculos que controlan el movimiento del ojo, agitación, sudoración excesiva, temblores, la exageración de los reflejos, aumento de la tensión muscular , 38 ° C por encima de la temperatura corporal. si está tomando anticoagulantes cumarínicos (medicamentos para la reducción de la sangre), por ejemplo, warfarina, junto con ZYDOL. El efecto de estos medicamentos en coagulación de la sangre puede ser afectada y se puede producir hemorragia. ZYDOL con comida y alcohol No beba alcohol durante el tratamiento con ZYDOL ya que su efecto se puede intensificar. Alimentos no influye en el efecto de ZYDOL. El embarazo, la lactancia materna y la fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Hay muy poca información con respecto a la seguridad de tramadol en el embarazo humano. Por lo tanto no se debe utilizar ZYDOL si está embarazada. El uso crónico durante el embarazo puede provocar síntomas de abstinencia en el recién nacido. En general, no se recomienda el uso de tramadol durante la lactancia. Pequeñas cantidades de tramadol se excretan en la leche materna. Después de una sola dosis normalmente no es necesario interrumpir la lactancia. Basado en la experiencia humana tramadol se sugiere no influye en la fertilidad masculina o femenina Conducción y uso de máquinas ZYDOL puede provocar somnolencia, mareos y visión borrosa, por lo que puede perjudicar sus reacciones. Si usted siente que sus reacciones son afectados, no maneje un automóvil u otro vehículo, no utilice herramientas eléctricas o manejar maquinaria. El medicamento puede afectar su capacidad para conducir, ya que puede dar sueño o mareos. No maneje mientras esté tomando este medicamento hasta que sepa cómo le afecta. Es una ofensa a conducir si este medicamento afecta a su capacidad para conducir. Sin embargo, no se estaría cometiendo un delito si: El medicamento se le ha recetado para el tratamiento de un problema médico o dental y Usted ha tomado de acuerdo a las instrucciones dadas por el médico o en la información suministrada con el medicamento y No estaba afectando a su capacidad para conducir con seguridad Hable con su médico o farmacéutico si no está seguro de si es seguro para usted conducir mientras esté tomando este medicamento. 3. Cómo tomar ZYDOL Siempre tome este medicamento exactamente como su médico le haya indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. La dosis debe ajustarse a la intensidad de su dolor y su sensibilidad al dolor individual. En general, la dosis más baja para aliviar el dolor se debe tomar. No tome más de 400 mg de clorhidrato de tramadol al día, a no ser que su médico le indique que lo haga. Salvo indicación en contrario por su médico, la dosis habitual es: Adultos y adolescentes a partir de la edad de 12 años Uno o dos ZYDOL (equivalente a 50 mg - 100 mg de clorhidrato de tramadol). Su médico puede prescribir una dosis diferente, más adecuada de ZYDOL si es necesario. ZYDOL no es apto para niños menores de 12 años. En pacientes de edad avanzada (mayores de 75 años), la eliminación del tramadol se puede retrasar. Si este es su caso, el médico puede recomendar la prolongación del intervalo de dosificación. hepática o renal grave (insuficiencia) / pacientes de diálisis Los pacientes con enfermedad hepática grave y / o insuficiencia renal no deben tomar ZYDOL. Si, en su caso, la insuficiencia es leve o moderada, el médico puede recomendar la prolongación del intervalo de dosificación. ¿Cómo y cuándo se debe tomar ZYDOL? ZYDOL son para uso oral. Disuelva siempre la ZYDOL en unos 50 ml de agua (aproximadamente la mitad de una taza llena) y beber la solución inmediatamente. Usted puede tomar las tabletas con el estómago vacío o con las comidas. ¿Cuánto tiempo debe tomar ZYDOL? No debe tomar ZYDOL más tiempo del necesario. Si tiene que ser tratado por un período más largo, su médico examinará a intervalos cortos regulares (si es necesario con interrupciones en el tratamiento) si debe seguir tomando ZYDOL y en qué dosis. Si usted tiene la impresión de que el efecto de ZYDOL es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico. Si toma más ZYDOL del que debiera Si ha tomado una dosis adicional por error, por regla general, no tendrá efectos negativos. Usted debe tomar la siguiente dosis según lo prescrito. Si usted (o alguien más) ingiere una gran cantidad de ZYDOL al mismo tiempo, hay que ir al hospital o llame a un médico inmediatamente. Los síntomas de una sobredosis incluyen pupilas muy pequeñas, estar enfermo, una caída en la presión arterial, ritmo cardiaco acelerado, colapso, pérdida del conocimiento, convulsiones y dificultades para respirar o respiración superficial. Si olvidó tomar ZYDOL Si olvidó tomar los comprimidos, el dolor es probable que vuelva. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe tomando los comprimidos como antes. Si deja de tomar ZYDOL Si se interrumpe o finalizar el tratamiento con ZYDOL demasiado pronto, el dolor es probable que vuelva. Si desea interrumpir el tratamiento debido a efectos desagradables, por favor informe a su médico. En general, no habrá secuelas cuando se interrumpe el tratamiento con ZYDOL. Sin embargo, en raras ocasiones, las personas que han estado tomando ZYDOL durante algún tiempo pueden sentirse mal si repentinamente deja de tomarlos. Pueden sentirse agitado, ansioso, nervioso o inestable. Pueden ser hiperactivos, tener dificultad para dormir y tener trastornos de estómago o intestino. Muy pocas personas pueden tener ataques de pánico, alucinaciones, percepciones inusuales, tales como picazón, hormigueo y entumecimiento, y "sonar" en los oídos (tinnitus). Los síntomas más inusuales del sistema nervioso central, es decir, confusión, delirios, el cambio de la percepción de la personalidad propia (despersonalización), y el cambio en la percepción de la realidad (desrealización) y la ilusión de la persecución (paranoia) se han visto muy raramente. Si usted experimenta cualquiera de estos síntomas después de interrumpir ZYDOL, por favor, consulte a su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Usted debe consultar a un médico inmediatamente si experimenta síntomas de una reacción alérgica tales como hinchazón de la cara, lengua y / o garganta, y / o dificultad para tragar o urticaria junto con dificultades en la respiración. Los efectos secundarios más comunes durante el tratamiento con ZYDOL son náuseas y mareos, que se producen en más de 1 de cada 10 personas. Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas dolores de cabeza, somnolencia fatiga estreñimiento, boca seca, malestar (vómitos) sudoración (hiperhidrosis) Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas efectos sobre el corazón y la circulación sanguínea (palpitación del corazón, ritmo cardíaco acelerado, sensación de desmayo o colapso). Estos efectos adversos pueden particularmente presentarse en pacientes en una posición vertical o bajo esfuerzo físico. instar al enfermo (arcadas), problemas estomacales (por ejemplo, sensación de presión en el estómago, hinchazón), diarrea reacciones en la piel (por ejemplo, picor, erupción cutánea) Raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas reacciones alérgicas (por ejemplo, dificultad para respirar, sibilancias, inflamación de la piel) y de choque (falta de circulación súbita) han ocurrido en casos muy raros. latido cardiaco lento aumento de la presión arterial sensaciones anormales (por ejemplo, picazón, hormigueo, entumecimiento), temblores, ataques epilépticos, espasmos musculares, falta de coordinación motora, pérdida transitoria de la conciencia (síncope), trastornos del habla. ataques epilépticos han producido sobre todo a altas dosis de tramadol o tramadol cuando se toma al mismo tiempo que otros medicamentos que pueden inducir ataques. cambios en el apetito alucinaciones, confusión, trastornos del sueño, delirio, ansiedad y pesadillas quejas psicológicas pueden aparecer después del tratamiento con ZYDOL. Su intensidad y la naturaleza pueden variar (de acuerdo con la personalidad del paciente y la duración de la terapia). Estos pueden aparecer como un cambio en el estado de ánimo (en su mayoría de muy buen humor, el estado de ánimo de vez en cuando irritada), cambios en la actividad (por lo general la supresión, ocasionalmente aumento) y la disminución de la percepción cognitiva y sensorial (por ser menos conscientes y menos capaz de tomar decisiones, lo que puede dar lugar a errores en el juicio). Puede producirse dependencia de drogas. Si ZYDOL se toma durante un largo período de tiempo se puede producir dependencia, aunque el riesgo es muy bajo. Cuando el tratamiento se interrumpe bruscamente, signos de abstinencia pueden aparecer (ver "Si deja de tomar ZYDOL"). visión borrosa, una excesiva dilatación de las pupilas (midriasis), la constricción de la pupila (miosis). respiración lenta, falta de aliento (disnea) Empeoramiento del asma se ha informado, sin embargo, no se ha establecido si fue causado por tramadol. Si se exceden las dosis recomendadas, o si se toman otros medicamentos que deprimen la función cerebral, al mismo tiempo, la respiración puede reducir la velocidad. debilidad de los músculos orinar con dificultad o dolor, que pasa menos orina de lo normal (disuria). Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas enzima hepática aumentó Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles disminución de nivel de azúcar en la sangre Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de ZYDOL Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. No almacenar por encima de 25ºC. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional ¿Qué contiene ZYDOL El principio activo es clorhidrato de tramadol. Cada comprimido contiene 50 mg de hidrocloruro de tramadol. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, sacarina de sodio, aroma de anís, esencia de menta, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio. Lo ZYDOL Soluble Tablets Aspecto del producto y contenido del envase ZYDOL solubles comprimidos son blancos y redondos y tienen "T4" y marcado en ellos. ZYDOL solubles comprimidos se envasan en blisters y se suministran en cajas de 10, 20, 100 comprimidos. No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización de comercialización y fabricante Titular de la autorización: Grünenthal Ltd. Regus Lakeside Casa 1 Furzeground Camino Stockley Park East Uxbridge MiddlesexUB11 1BD Reino Unido Grünenthal GmbH Zieglerstr. 6 D-52078 Alemania Para escuchar o solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio por favor llame, gratuita: 0800 198 5000 (sólo Reino Unido) Por favor, estar dispuestos a dar la siguiente información: Nombre del producto Número de Referencia ZYDOL ® 50 mg Soluble Tablets PL 21727/0006 Este es un servicio proporcionado por el Real Instituto Nacional de Ciegos. Este prospecto ha sido revisado por última vez: ZYDOL ® es una marca registrada La Guía de medicamentos (PIL) es el folleto incluido en el paquete con un medicamento. Está escrito para los pacientes y da información sobre la toma o el uso de un medicamento. Este PIL está en formato PDF y por lo que debe tener un lector de PDF instalado en el dispositivo para leerlo. Versión texto para los discapacitados visuales continuación se muestra una representación de sólo texto del prospecto. El original puede contener imágenes o tablas y se puede ver en formato PDF utilizando el enlace anterior. Este PIL puede estar disponible en el RNIB en letra grande, Braille o CD de audio. Para más información, por favor llame a la línea RNIB Medicina Folleto en el 0800 198 5000. El código de producto (s) para el prospecto es / son: PL 21727/0001. Las cápsulas de 50 mg Zydol Prospecto: información para el usuario ZYDOL ® 50 mg cápsulas Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto (sección 4). En este prospecto: 1. ¿Qué ZYDOL es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar ZYDOL 3. Cómo tomar ZYDOL 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ZYDOL 6. Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué es ZYDOL y para qué se utiliza para El nombre completo de su medicamento es 'ZYDOL cápsulas de 50 mg. Se conoce como 'ZYDOL' en el resto de este prospecto. Tramadol - la sustancia activa en ZYDOL - es un analgésico que pertenece a la clase de los opioides que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y el cerebro. ZYDOL se utiliza para el tratamiento del dolor moderado a severo. 2. Qué necesita saber antes de tomar ZYDOL No tome ZYDOL, Si es alérgico al tramadol oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); en la intoxicación aguda con alcohol, pastillas para dormir, analgésicos u otros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afectan el estado de ánimo y las emociones); si también está tomando inhibidores de la MAO (ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión) o los ha tomado en los últimos 14 días antes del tratamiento con ZYDOL (ver "Otros medicamentos y ZYDOL"); si usted es un epiléptico y sus ataques no están controlados adecuadamente con un tratamiento; como un sustituto de la retirada del fármaco. Advertencias y precauciones Hable con su médico antes de tomar ZYDOL si usted piensa que usted es adicto a otros analgésicos (opioides); si usted sufre de trastornos de la conciencia (si usted siente que se va a desmayar); si se encuentra en un estado de shock (sudor frío puede ser un signo de esto); si usted sufre de aumento de la presión en el cerebro (posiblemente después de una lesión en la cabeza o enfermedad cerebral); si tiene dificultad para respirar; si usted tiene una tendencia a la epilepsia o convulsiones debido a que el riesgo de un ataque puede aumentar; si usted sufre de una enfermedad del hígado o del riñón; ataques epilépticos han sido reportados en pacientes que toman tramadol en el nivel de dosis recomendada. El riesgo puede aumentar cuando las dosis de tramadol exceden el límite superior recomendado dosis diaria (400 mg). Tenga en cuenta que ZYDOL puede llevar a la adicción física y psicológica. Cuando ZYDOL se toma por un largo tiempo, su efecto puede disminuir, de manera que las dosis más altas tienen que ser tomadas (desarrollo de tolerancia). En pacientes con tendencia al abuso de medicamentos o que dependen de los medicamentos, el tratamiento con ZYDOL sólo debe ser llevada a cabo por períodos cortos y bajo estricta supervisión médica. Sírvanse también informar a su médico si alguno de estos problemas ocurre durante el tratamiento ZYDOL o si se aplican a usted en el pasado. Otros medicamentos y ZYDOL Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. ZYDOL no debe tomarse junto con inhibidores de la MAO (ciertos medicamentos para el tratamiento de la depresión). El efecto analgésico de ZYDOL puede reducirse y la longitud de tiempo que se actúa se puede acortar, si toma medicamentos que contienen carbamazepina (para los ataques epilépticos); ondansetron (previene las náuseas). Su médico le indicará si debe tomar ZYDOL, y qué dosis. El riesgo de efectos secundarios aumenta, si está tomando tranquilizantes, pastillas para dormir, otros analgésicos como la morfina y la codeína (también como medicina para la tos), y alcohol mientras está tomando ZYDOL. Es posible que sienta adormilado o siente que desmayarse. Si esto sucede a su médico. si está tomando medicamentos que pueden causar convulsiones (ataques), tales como ciertos antidepresivos o antipsicóticos. El riesgo de tener un ataque puede aumentar si se toma ZYDOL al mismo tiempo. Su médico le dirá si ZYDOL es adecuado para usted. si está tomando ciertos antidepresivos ZYDOL puede interactuar con estos medicamentos y puede experimentar síntomas tales como involuntaria, las contracciones rítmicas de los músculos, incluyendo los músculos que controlan el movimiento del ojo, agitación, sudoración excesiva, temblores, la exageración de los reflejos, aumento de la tensión muscular , 38 ° C por encima de la temperatura corporal. si está tomando anticoagulantes cumarínicos (medicamentos para la reducción de la sangre), por ejemplo, warfarina, junto con ZYDOL. El efecto de estos medicamentos en coagulación de la sangre puede ser afectada y se puede producir hemorragia. ZYDOL con comida y alcohol No beba alcohol durante el tratamiento con ZYDOL ya que su efecto se puede intensificar. Alimentos no influye en el efecto de ZYDOL. El embarazo, la lactancia materna y la fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Hay muy poca información con respecto a la seguridad de tramadol en el embarazo humano. Por lo tanto no se debe utilizar ZYDOL si está embarazada. El uso crónico durante el embarazo puede provocar síntomas de abstinencia en el recién nacido. En general, no se recomienda el uso de tramadol durante la lactancia. Pequeñas cantidades de tramadol se excretan en la leche materna. Después de una sola dosis normalmente no es necesario interrumpir la lactancia. Basado en la experiencia humana tramadol se sugiere no influye en la fertilidad masculina o femenina Conducción y uso de máquinas ZYDOL puede provocar somnolencia, mareos y visión borrosa, por lo que puede perjudicar sus reacciones. Si usted siente que sus reacciones son afectados, no maneje un automóvil u otro vehículo, no utilice herramientas eléctricas o manejar maquinaria. El medicamento puede afectar su capacidad para conducir, ya que puede dar sueño o mareos. No maneje mientras esté tomando este medicamento hasta que sepa cómo le afecta. Es una ofensa a conducir si este medicamento afecta a su capacidad para conducir. Sin embargo, no se estaría cometiendo un delito si: El medicamento se le ha recetado para el tratamiento de un problema médico o dental y Usted ha tomado de acuerdo a las instrucciones dadas por el médico o en la información suministrada con el medicamento y No estaba afectando a su capacidad para conducir con seguridad Hable con su médico o farmacéutico si no está seguro de si es seguro para usted conducir mientras esté tomando este medicamento. 3. Cómo tomar ZYDOL Siempre tome este medicamento exactamente como su médico le haya indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. La dosis debe ajustarse a la intensidad de su dolor y su sensibilidad al dolor individual. En general, la dosis más baja para aliviar el dolor se debe tomar. No tome más de 400 mg de clorhidrato de tramadol al día, a no ser que su médico le indique que lo haga. Salvo indicación en contrario por su médico, la dosis habitual es: Adultos y adolescentes a partir de la edad de 12 años Uno o dos ZYDOL (equivalente a 50 mg - 100 mg de clorhidrato de tramadol) Dependiendo del dolor que el efecto dura alrededor de 4-8 horas. Su médico puede prescribir una dosis diferente, más adecuada de ZYDOL si es necesario. ZYDOL 50 mg cápsulas no son adecuados para niños menores de 12 años. En pacientes de edad avanzada (mayores de 75 años), la eliminación del tramadol se puede retrasar. Si este es su caso, el médico puede recomendar la prolongación del intervalo de dosificación. Pueden sentirse agitado, ansioso, nervioso o inestable. Pueden ser hiperactivos, tener dificultad para dormir y tener trastornos de estómago o intestino. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. fatiga latido cardiaco lento aumento de la presión arterial cambios en el apetito Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Los demás componentes son: No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización de comercialización y fabricante Titular de la autorización: Para escuchar o solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio por favor llame, gratuita: 0800 198 5000 (sólo Reino Unido) Por favor, estar dispuestos a dar la siguiente información: Nombre del producto Número de Referencia Este es un servicio proporcionado por el Real Instituto Nacional de Ciegos.